ESPERANZAS

Tratamiento tópico para DME tolerado en el primer ensayo en humanos

 Los objetivos de seguridad y tolerabilidad se cumplieron en un estudio de primera fase en humanos de fase 1/2 de SF0166 tópico, una solución oftálmica tópica candidata para el tratamiento del edema macular diabético.

"La seguridad y la tolerabilidad fueron excelentes y no hubo evidencia de toxicidad corneal", dijo D. Scott Edwards, PhD, en la reunión de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología.

Edwards presentó datos de un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico de 40 pacientes con DME aleatorizado 1: 1 en dos brazos para recibir 1,25 mg o 2,5 mg de SF0166 (SciFluor) dos veces al día durante 28 días para ambos grupos. SF0166 es un inhibidor de molécula pequeña de la integrina αvβ3, un receptor de la superficie de la célula endotelial que modula la respuesta celular al VEGF.

Los pacientes fueron evaluados en cinco visitas: inicio del tratamiento, día 14, final del tratamiento el día 28, una visita de seguimiento provisional y una visita de fin de estudio. En cada visita, se registraron los eventos adversos, se midió el grosor de la retina por OCT, se registró la agudeza visual, se midió la PIO y se realizaron exámenes con lámpara de hendidura y fundus.

"Es importante destacar que no hubo eventos adversos graves relacionados con el medicamento", dijo Edwards, y agregó que hubo seis eventos adversos no oculares no relacionados con las drogas, todos relacionados típicamente con pacientes con diabetes.

Se informaron siete eventos adversos oculares, pero estos fueron leves y solo uno posiblemente se relacionó con el tratamiento. "Además, buscamos evidencia de cambios biológicos en los parámetros de OCT".

La actividad biológica se observó como una disminución en el espesor de la retina central como se ve en la OCT de dominio espectral. Sin embargo, los cambios en la agudeza visual no se correlacionaron con esos cambios.

Junto a ello , los investigadores en el Wilmer Eye Institute de Johns Hopkins University School of Medicine en Maryland han completado un ensayo clínico multicéntrico humanos para el tratamiento del edema macular diabético con mecamilamina, un medicamento tópico desarrollado por la empresa de biotecnología CoMentis, Inc. Los fondos para el estudio fue proporcionado por la Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) a través de su programa para el desarrollo de nuevos fármacos.

La seguridad y las primeras señales del efecto del tratamiento derivados de este estudio pueden crear un fuerte interés en el desarrollo de múltiples opciones de tratamiento que son asequibles y pueden ser auto-administrada, ayudando a aliviar la carga de la prestación de asistencia sanitaria y el cumplimiento.

Esperemos en unos años estas mejoras, pues venimos observando que las inyecciones intravitreas no son un futuro prometedor.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA