Se hace un estudio que considera que el etabonato de loteprednol
(lotemax ®) es clínicamente no inferior a prednisolona / fluorometolona
Se consideró que el etabonato de loteprednol era clínicamente no
inferior al acetato de prednisolona seguido de la fluorometolona como tratamiento tópico
después de la PRK con respecto a la prevención de la turbidez, la elevación de
la PIO y los resultados refractivos.
Loteprednol etabonato es un éster corticosteroide
estructuralmente similar a la prednisolona, pero con un pefil de menor
efecto secundario , incluyendo un menor efecto sobre la PIO. El objetivo del
estudio fue confirmar la seguridad con respecto a
la elevación de la PIO y comprobar si los efectos positivos sobre la prevención
de la neblina y la recuperación de la visión eran comparables entre los dos
fármacos.
Un total de 261 ojos de 132 pacientes sometidos a PRK fueron
asignados al azar a un régimen postoperatorio con cualquiera de los 3,
loteprednol etabonato 0,5% gel, o prednisolona 1% acetato en suspensión, y de
fluorometolona 0.1% en suspensión.
No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en
la tasa de neblina postoperatoria, que ocurrió en el 3% de los ojos de
loteprednol y en el 5% de los ojos de prednisolona / fluorometolona. La elevación
clínicamente significativa de la PIO fue infrecuente con cualquiera de las dos
gotas y sólo ocurrió en ocho ojos de cuatro pacientes, en dos ojos con el loteprednol,
y en seis ojos con prednisolona / fluorometolona. Los autores especificaron que
"estos pacientes eran ligeramente mayores que el paciente promedio con una
edad media de 42,8 años".
Los resultados visuales y refractivos fueron excelentes en ambos
grupos, con casi todos los ojos alcanzando una agudeza visual no corregida de
20/20 o mejor a los 3 meses.
Se observó una tasa significativamente mayor de formación de
turbidez en los ojos de prednisolona / fluorometolona cuando se usó mitomicina
C (MMC) adyuvante.
"Dado el pequeño número de pacientes que recibieron MMC en
nuestro estudio, es difícil sacar conclusiones definitivas de esta tendencia. Los
ojos con MMC adjunta, después de PRK, puede justificar una observación más
cercana de los ojos sin CMM adjunto. "
Este ensayo retrospectivo de tratamiento comparativo demostró
claramente la equivalencia entre un régimen más tradicional comenzando con
prednisolona y terminando con fluorometolona, y un régimen más simple
empleando sólo loteprednol. Las complicaciones de la
PIO elevada o neblina corneal fueron raras en ambos grupos. Los resultados de
la refracción fueron excelentes en ambos grupos.
En la práctica clínica que implica instrucciones complejas del
paciente, la monoterapia es preferible. Contrariamente a una idea errónea frecuente,
loteprednol es un corticosteroide muy potente, particularmente para la
superficie ocular y aplicaciones corneales (Bartlett, 2011). Muchos clínicos encuentran
que el Loteprednol es equivalente en estas indicaciones comunes,
particularmente cuando se compara con la prednisolona genérica.
El seguimiento de doce meses de esta cohorte justifica una
comunicación o publicación adicional, particularmente con respecto a la neblina
observada en los pocos pacientes tratados también con mitomicina C en este
estudio. Un estudio comparativo posterior que utilizara loteprednol con y sin
mitomicina C podría guiar mejor a los clínicos que tratan pacientes con mayor riesgo
de desarrollar neblina postoperatoria, incluyendo aquellos con enfermedad de
superficie ocular significativa, mayores profundidades de ablación para grados
más altos de miopía y pacientes mayores. Además, un análisis dirigido adicional
puede demostrar la superioridad de loteprednol colateral para pacientes en
riesgo de desarrollar PIO elevada así como ojo seco sintomático crónico,
alergia o meibomitis.
Es una pena que no lo tengamos en España. En nuestra cercana
Gibraltar sí lo tenemos; las veces que lo hemos necesitado en pacientes con
riesgos de complicaciones post-lasik, ha ido muy bien.
OFTALMÓLOGO ESTEPONA
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