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La nueva generación de fármacos oculares de Novartis supera a Eylea

Novartis presentará su medicamento de próxima generación para los ojos en 2018 .

Brolucizumab (RTH258) podría ofrecer una ventaja de conveniencia a los pacientes con degeneración macular relacionada con la edad húmeda (AMD húmedo) sobre su rival, ya que podría ser inyectado sólo cuatro veces al año, en comparación con Eylea que se administra cada ocho semanas.



La noticia es significativa para Novartis, ya que su tratamiento más antiguo, el dosificado a dosis mensuales Lucentis (ranibizumab) ya está en fuerte declive debido a la competencia de Eylea.

Lucentis ganó $ 1,83 mil millones en 2016 (11% menos que el año anterior) y sus patentes expirarán en los Estados Unidos en 2020 y en 2022 en Europa.

Novartis espera que los tratamientos de próxima generación puedan competir contra Eylea, además de las esperadas versiones biosimilares de Lucentis.



El fármaco para cáncer de Roche, Avastin, también puede utilizarse fuera de la etiqueta para tratar la DMAE húmeda, con una dosis más baja que lo hace más rentable. Aunque los ensayos independientes han verificado esto, Roche nunca ha intentado indicar el medicamento para su uso en oftalmología.

Los resultados alentadores de brolucizumab siguen los resultados decepcionantes de Novartis / Ophthotech pegpleranib, que falló como una terapia de combinación con Lucentis en un ensayo húmedo de AMD a finales del año pasado.

Los resultados de los estudios de no-inferioridad de la fase 3 HAWK y HARRIER demostraron que el brolucizumab es tan efectivo como Eylea, basado en las pruebas de agudeza visual mejor corregidas en 48 semanas y en el promedio de la semana 36-48 respectivamente.



Los resultados fueron altamente significativos y el fármaco fue generalmente bien tolerado, con tasas globales de eventos adversos oculares y no oculares comparables a Eylea.

En HAWK, el 57% de los pacientes se mantuvieron en el esquema de dosificación trimestral, mientras que en HARRIER, el 52% de los pacientes se mantuvieron en el esquema de dosificación trimestral después de una fase de carga hasta la semana 48.

Un anticuerpo monocatenario desarrollado por la unidad Alcon de Novartis, el brolucizumab, permite concentraciones mucho más altas de anticuerpos en el ojo que las terapias aprobadas.




Novartis agregó que su formulación garantizará un bajo costo - aunque parece poco probable que esto se traduzca en un precio bajo, ya que la compañía dijo que planea "maximizar su valor a largo plazo".
Después de completar un estudio farmacocinético con el proceso de fabricación final, Novartis espera presentar con los reguladores el próximo año.

Una más de lo mismo; esperemos una investigación en la DMAE seca, que es lo que realmente importa.


OFTALMÓLOGO ESTEPONA


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